О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИН РАССКАЗАЛА ИММУНОЛОГ

  • Печать
Подробности
Опубликовано 18.02.2021 12:34
Просмотров: 700

В Казахстане, так же, как и во всем мире, к вакцинам предъявляют самые жесткие требования. Процесс прохождения регистрации и экспертизы вакцин - многоэтапный и трудоемкий. Но скорость, с которой производится вакцина против коронавирусной инфекции совсем не означает, что компании обошли стороной протоколы безопасности. Об этом сегодня на брифинге в Службе центральных коммуникаций при Президенте РК заявила профессор, доктор медицинских наук, эксперт НЦЭЛС, член Национальной консультативной комиссии по иммунизации населения Министерства здравоохранения РК Жаннат Сатыбалдиева.

«Разработка вакцин от COVID-19 проходила в условиях крайней срочности на фоне массового заражения и гибели людей от коронавирусной инфекции во всем мире. Кроме того, фармацевтические компании вложили значительные ресурсы в быструю разработку вакцины из-за глобальности проблемы. Но скорость, с которой она была произведена, совсем не означает, что компании обошли стороной протоколы безопасности», - заверила Ж.Сатыбалдиева.



В частности, конкретно по вакцине «Спутник V», то в НИЦЭМ им. Гамалеи, где она была создана, опирались на предыдущие разработки. Еще до пандемии Центр открыл технологическую платформу для создания вакцин и препаратов против РНК-содержащих оболочечных вирусов, к которым относится и коронавирус SARS-CoV-2.

В Казахстане, так же, как и во всем мире, к вакцинам предъявляют самые жесткие требования. Процесс прохождения регистрации и экспертизы вакцин в Казахстане - многоэтапный и трудоемкий. Проверка вакцин на безопасность и качество начинается с оценки условий производства. Кроме этого, проводится экспертиза документов на их полноту в соответствии с требованиями законодательства РК. На этом уровне изучают качество вакцин и проведенные доклинические и клинические исследования. Обязательным также является проведение лабораторных исследований, в ходе которых изучаются качество данной вакцины.

«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медизделий совместно с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохраненмя РК проводит постоянный фармаконадзор за вакцинами уже в период их применения.